| |
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов |
Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
Дата введения в действие | 01.07.2009 |
ОКС | 11.100 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов |
Ключевые слова |
изделия медицинские для диагностики in vitro; пробы биологической происхождения; стандартные образцы; маркировка; сертификат; образцы свойств, отличных от величин; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на процессы |
Дескрипторы (английский язык) | workplace, air, determination, metals, metalloids, airborne particulate matter, inductively coupled plasma, atomic emission spectrometry, sampling |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15194:2002 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31:1992 |
Нормативные ссылки на: Прочие | EN 375:1992 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
Дата последнего издания | 30.05.2008 |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова |
Статус | Действует |