Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата введения в действие01.01.2002
ОКС11.020
Код ОКП930000; 940000
Код КГСР20
Код ОКСТУ9400; 9309
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:- выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек
Ключевые слова медицинское оборудование;   Медицинские изделия;   исследования;   биологические исследования;   биологическая оценка;   исследуемые пробы;   подготовка проб;   стандартные образцы;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Аутентичный текст с ISOISO 10993-12:1996
Нормативные ссылки на: ISOISO 9000-1:1994; ISO 9000-2:1993; ISO 9000-3:1991; ISO 9000-4:1993; ISO/IEC Guide 25:1990; ISO/IEC Guide 30:1992
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания20.11.2000
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикВНИИИМТ
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: